Mi az a sterilszoba?
Választékunkból számos sterilszoba-terméket kínálunk, mely segít Önnek a részecskekoncentráció tekintetében egyéni irányelvei betartásában, pl. állványokat, szállító- és eszköztartó kocsikat, asztalokat, szekrényeket, öltözőfelszereléseket, hulladéktárolókat, munkaszékeket stb.
Sok gyártási területen szükséges ma a levegő részecskekoncentrációjának felügyelete és szabályozása. Mindenféle szennyeződést hatékonyan meg kell tudni akadályozni. Példaként nevezhető a félvezetőgyártás, az orvosi berendezések, vagy a gyógyászati és gyógyszeripar.
Pusztán a szokásos karmozdulataival egy ember ülő helyzetben akár 10 mio. részecskét ad le egy percben. A sterilszoba-technika feladata, hogy hatékonyan lépjen fel az ember és a munkahelye által a munkafolyamat számára okozott veszélyekkel szemben.
Lehetőség szerint minden termékhez adunk Önnek egy ajánlást arról, mely sterilszoba-csoportokban használható a termék. A termék kiválasztásánál és jellegénél döntőek az Ön sterilszobája nyújtotta "keretfeltételek" (pl. fellépő részecskék, alkalmazott anyagok stb.), valamint cégének egyéni irányelvei. Szívesen adunk tanácsot, melyik az alkalmas termékkivitel az Ön esetében.
A sterilszoba egy olyan meghatározott terület, ahol "tiszta" körülmények között lehet dolgozni. Ezekre a feltételekre egyre több területen van szükség: az orvostudományban, kutató laboratóriumokban, az élelmiszer-, gyógyszer-, elektronikai vagy félvezetőiparban.
A gyártási környezetben a por vagy részecskék okozta szennyeződések csökkentenék vagy teljesen megkérdőjeleznék a termékek minőségét. A "tiszta" munkahelyhez nem elég, hogy a termet tiszta levegővel látjuk el. Meg kell akadályozni azt is, hogy a keletkező kontaminációk lerakódjanak a térben. Ugyanakkor aligha van két ugyanolyan sterilszoba, hiszen a térbeli adottságok, az adott folyamatok, a kívánt sterilszoba-osztály és természetesen a beruházási és üzemeltetési költségek is egyéni megoldásokat kívánnak.
A sterilszoba-technika feladatai
A sterilszoba-technika megvédi a termékeket, folyamatokat és a dolgozókat a szennyeződések káros hatásaitól. A sterilszoba-technika tulajdonképpeni feladata az, hogy a munkaszobában biztosítsa a levegő előre meghatározott tisztaságát a levegőben található részecskeformájú idegen anyagok tekintetében, és ezáltal megakadályozza, hogy ezek az idegen anyagok károsítsák a folyamatokat és az embereket!
Ebből tágabb értelemben a következő feladatok adódnak:
- A munkaterület környékén a levegőben található részecskék távol tartása
- Légszűrés és az áramlatok vezetése
- Alulnyomás és túlnyomás fokozatainak beállítása a termek és a teremtípusok között
- Bizonyos légállapotok betartása, pl. levegő hőmérséklete és nedvessége
- A folyamat tökéletesen tiszta anyagokkal való ellátása
- Sterilszobakompatibilis gyártási technika és folyamatvezetés
- A személyzet megfelelő magatartása és az ehhez szükséges képzettség és motiváció
- A termékek, munkafelületek és csomagoló anyagok felületi tisztaságának biztosítása
- A folyamat során keletkező szennyezett levegő elvezetése és eltávolítása
Termékvédelem:
- A hatóanyagok védelme az azonos üzemben keletkező, aktív alapanyagokkal való beszennyeződés ellen
- A gyógyszergyártás köztes- és végtermékeinek védelme a mikroorganizmusok és összetevőik (pirogének) általi szennyeződéstől
- A biotechnológia munkafolyamatainak védelme a folyamatidegen mikroorganizmusokkal való szennyeződéstől
- A parenterális készítmények sterilitásának biztosítása
Személyvédelem:
- A személyzet védelme a folyamatok veszélyei ellen
- A nagyon aktív hatóanyagokkal való érintkezés elleni védelem
- A környezet védelme a veszélyes anyagok ellen
Ezzel a feladatspektrummal a sterilszoba-technika a gyógyszerek, élelmiszerek, félvezetők stb. előállításánál a higiéniai intézkedések kulcsfontosságú eleme.
