A sterilszoba-technika kis lexikonja

DEHS

Dietil-Hexil-Sebacat: diszpergáló aeroszol, melyet a légszűrők vizsgálatára használnak.

DOP

Dioktil-ftalát: korábban használt vizsgálati aeroszol, melynek káros hatásai vannak.

FDA

Food and Drug Administration: amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal.

GMP

Good Manufacturing Practices (Jó előállítási gyakorlatok). EU törvényi irányelve a gyógyszere előállítására.

HEPA

High Efficiency Particulate Air Filter (Nagy teljesítményű lebegőanyag-szűrő)

ISO 14644

Steril szobákra és hozzájuk tartozó területekre vonatkozó szabvány. A szabvány 1. és 2. része felváltja a 2001-ig érvényes 209-es US-Fed. normát.

KBE

Kolóniaképző egységek: szaporodó csírák pl. baktériumok, gombák, élesztők.

Kontamináció

Szennyeződés nem kívánatos, általában káros anyagok által. A szennyeződés eltávolítására irányuló tisztítási folyamatot dekontaminációnak nevezzük.

Mikroorganizmusok

A mikroorganizmusok a részecskék fontos részosztálya. Mikroszkopikus méretű egysejtűek, melyek kedvező körülmények között sejtosztódással szaporodnak.

MPPS

Most Penetrating Particle Size: A méretéből adódóan a szűrőkön legjobban áthatoló részecske.

Részecske

Szilárd vagy folyékony részecske, meghatározott, fizikális határokkal.

PIC

Pharmaceutical Inspection Convention (az egészségügyi hatóságok nemzetközi együttműködése és információcseréje a gyógyszerelőállítás terén)

Sterilszoba

Terem, ahol a levegőben található részecskék koncentrációját kontrollálni és uralni tudjuk. Működtetése során a részecskék bejutása, felszabadulása, lerakódása minimális. A részecskék számán kívül a terem a hőmérsékletet, a levegő nedvességét és a légnyomást is szabályozza.

SOP

Standard Operation Procedures: Folyamatok standardizálása.

ULPA

Ultra Low Penetration Air Filter, U15-U

US-Federal Standard 209

Ismert és nemzetközileg elismert szabvány a levegő tisztaságának osztályozására. 2001 novemberében leváltotta a DIN EN ISO 14644-1 szabályozás.